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北京國醫(yī)械華光認證有限公司關于部分產(chǎn)品認證標準升版變更通知
發(fā)布時間：2021-01-19來源：北京國醫(yī)械華光認證有限公司
尊敬的獲證組織：
為了確保滿足獲證組織產(chǎn)品認證的需求，2021年本機構按要求將以下GB 8369.1-2019等19個產(chǎn)品認證標準進行升版，YY/T 0314-2007等9個標準由強制標準變更為推薦性標準，YY/T 0168-2007標準作廢。各獲證組織可根據(jù)需要向北京國醫(yī)械華光認證有限公司審核策劃組申請新版標準的認證。
聯(lián)系人：楊鑫
聯(lián)系電話：010-62379330
標準變化情況如下：
| 標準號 | 標準名稱 | 實施日期 |
| GB 8369.1-2019 | 一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式 | 2021.5.1 |
| GB 15810-2019 | 一次性使用無菌注射器 | 2020.11.1 |
| YY 0286.1-2019 | 專用輸液器 第1部分：一次性使用微孔過濾輸液器 | 2020.12.1 |
| YY/T 0314-2007 | 一次性使用人體靜脈血樣采集容器 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY 0336-2020 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 2021.4.1 |
| YY/T 0611-2020 | 一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋 | 2020.9.1 |
| YY/T 0010-2020 | 口內(nèi)成像牙科X射線機專用技術條件 | 2020.6.1 |
| YY/T 0707-2020 | 移動式攝影X射線機專用技術條件 | 2021.9.1 |
| YY/T 0448-2019 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 2020.6.1 |
| GB/T 12130-2020 | 氧艙 | 2021.4.1 |
| YY 0060-2018 | 熱敷貼（袋） | 2020.5.1 |
| YY/T 0324-2019 | 紅外乳腺檢查儀 | 2020.6.1 |
| YY/T 0464-2019 | 一次性使用血液灌流器 | 2020.10.1 |
| YY/T 0067-2007 | 微循環(huán)顯微鏡 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY/T 0068.3-2008 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第3部分：標簽和隨附資料 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY 0290.3-2018 | 眼科光學 人工晶狀體 第3部分:機械性能及測試方法 | 2020.6.1 |
| YY/T 0290.4-2008 | 眼科光學 人工晶狀體 第4部分:標簽和資料 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY/T 0290.6-2009 | 眼科光學 人工晶狀體 第6部分：有效期和運輸穩(wěn)定性 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY/T 0677-2008 | 液氮冷凍外科治療設備 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY/T 1036-2004 | 壓陷式眼壓計 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY 0167-2020 | 非吸收性外科縫線 | 2021.3.1 |
| YY 0174-2019 | 手術刀片 | 2020.6.1 |
| YY 1116-2020 | 可吸收性外科縫線 | 2021.3.1 |
| YY/T 91133-1999 | 手槍式手搖骨鉆 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY/T 0292.2-2020 | 醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 第2部分：透明防護板 | 2021.3.1 |
| YY/T 0086-2020 | 醫(yī)用冷藏箱 | 2022.1.1 |
| YY/T 0331-2006 | 脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 | 強制標準變更為推薦性標準 |
| YY 0096-2019 | 鈷-60遠距離治療機 | 2020.12.1 |
| YY/T 0168-2007 | 血液冷藏箱 | 作廢 |
北京國醫(yī)械華光認證有限公司
2021.1.19
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