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迎接ISO13485升國家標(biāo)準(zhǔn)課題研究 暨“2021醫(yī)療器械質(zhì)量管理論壇”征文通知

發(fā)布時間:2021-10-28來源:北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

迎接ISO13485標(biāo)準(zhǔn)課題研究

“2021醫(yī)療器械質(zhì)量管理論壇征文通知

尊敬的醫(yī)療器械組織:

迎接ISO13485ISO14971/24971升版為標(biāo)準(zhǔn),交流分享多年以來貫徹ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和成果,加強(qiáng)醫(yī)療器械生命周期質(zhì)量管理,探討ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)的進(jìn)一步融合,促進(jìn)質(zhì)量管理創(chuàng)新發(fā)展,發(fā)揮ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械質(zhì)量管理的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性的引領(lǐng)作用和對醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐作用,提高醫(yī)療器械組織管理水平,保障醫(yī)療器械安全有效,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司、上海西門子醫(yī)療器械有限公司、上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司、航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司、山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)(秦皇島)股份有限公司、北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、施樂輝(Smith & Nephew)、樂普(北京)醫(yī)療器械有限公司、北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司、推想醫(yī)療科技股份有限公司中國醫(yī)療器械有限公司、健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司、北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司以及全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 221)共同發(fā)起和舉辦“2021醫(yī)療器械質(zhì)量管理論壇”,論壇主題迎接ISO13485升國標(biāo),促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”。論壇論文集征稿如下:

.論壇議題包括:

(1)醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)貫標(biāo)回顧與總結(jié);

(2)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(3)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)貫標(biāo)管理理論與實(shí)踐;

4醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理改進(jìn)與提升;

5醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理探討

6ISO13485ISO9001標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械企業(yè)的融合應(yīng)用;

7全球不同國家和地區(qū)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理跟蹤;

8ISO13485在國際上應(yīng)用研究;

(9)新版ISO14971/24971與老版差異分析及特點(diǎn);

10風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)分享、存在問題分析;

(11風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)在歐盟法規(guī)、美國法規(guī)中的應(yīng)用

(12未來風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)在我國應(yīng)用探討;

(13)其他研究課題。

歡迎醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門、檢測機(jī)構(gòu)、技術(shù)評審機(jī)構(gòu)、院校與科研機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械質(zhì)量專家和技術(shù)人員積極參與,就相關(guān)議題進(jìn)行研討交流及相關(guān)議題等,并向論壇組委會投稿。

.征文相關(guān)要求:

1.文稿要求:

(1)文字通順,不要通篇使用大表格;

(2)文稿中的一、二、三級標(biāo)題,分別采用“一、”“1.”“(1)”;

(3)文中的所有圖和表都要求有序號和標(biāo)題;
  
4在文章最后附上作者的聯(lián)系方式(手機(jī)和電子郵箱),以便過程中溝通;
  
(5)投稿文本請用word格式。

2.文章字?jǐn)?shù)2000字~5000字。

3.投稿方式及時間:

1)征文時間:從即日起到2021年11月15截止;

2)投稿方式:通過電子郵件進(jìn)行投稿

3)投稿電子郵箱:sactc210cmd@126.com

4)聯(lián)系方式:張美蓮,18911147558

4.活動獎勵

 經(jīng)評選出的優(yōu)秀文章

1)經(jīng)論壇組委會評選優(yōu)秀論文編輯入選《醫(yī)療器械質(zhì)量管理論壇論文集》;

2)邀請?zhí)匮钨e在論壇演講分享經(jīng)驗(yàn)。



2021醫(yī)療器械質(zhì)量管理論壇組委會

20211022


  

 

 

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