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潘銘簡(jiǎn)介

√ 潘銘（女），本科。畢業(yè)后即從事醫(yī)療器械行業(yè)，有20多年醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量管理體系及其他技術(shù)服務(wù)工作經(jīng)歷。具有豐富的管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

√自2008年起加入北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD），國(guó)家注冊(cè)審核員。目前就職于北京國(guó)醫(yī)械華光有限公司濟(jì)南分公司，有數(shù)百家醫(yī)療器械企業(yè)認(rèn)證審核經(jīng)歷，專(zhuān)業(yè)涉及無(wú)菌、植入、IVD、有源、經(jīng)營(yíng)等。曾審核過(guò)山東威高、新華醫(yī)療、上海微創(chuàng)等知名企業(yè)。

√ 多次參與藥監(jiān)局委托CMD和部分國(guó)內(nèi)企業(yè)委托組織的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范檢查和第二方核查工作。

√北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司13485、9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)講師。擅長(zhǎng)結(jié)合醫(yī)療器械法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范案例講解。