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劉洋簡介

      劉洋（男），南京大學(xué)理學(xué)學(xué)士、南京工業(yè)大學(xué)工學(xué)碩士，國家注冊(cè)質(zhì)量管理體系審核員、北京國醫(yī)械華光認(rèn)證公司無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)教師。

      20年藥廠工作經(jīng)歷，涉及藥品生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、臨床、銷售等；10多年醫(yī)療器械質(zhì)量體系審核、輔導(dǎo)經(jīng)歷；輔導(dǎo)過多家醫(yī)療器械生產(chǎn)、包材、配件企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)；審核醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)近200家。

      參編教材：《無菌醫(yī)療器械質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用》等。發(fā)表過《醫(yī)藥潔凈服的驗(yàn)證探討》、《淺議醫(yī)療器械產(chǎn)品無菌檢查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理》等文章。

      研究方向：醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理、設(shè)計(jì)開發(fā)、驗(yàn)證確認(rèn)、無菌產(chǎn)品的微生物和無菌檢查。