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2020年11月27日，以“加強合規(guī)管理，促進創(chuàng)新發(fā)展”為主題的2020醫(yī)療器械質(zhì)量管理論壇在北京召開。論壇旨在宣傳貫徹醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理理念、原則和方法和醫(yī)療器械質(zhì)量標準、醫(yī)療器械質(zhì)量管理融入法規(guī)要求、加強醫(yī)療器械組織質(zhì)量管理經(jīng)驗交流、變革創(chuàng)新醫(yī)療器械質(zhì)量管理、促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。有近百位京內(nèi)外醫(yī)療器械組織代表參加了本次論壇。

此次作為首屆醫(yī)療器械質(zhì)量管理論壇，論壇組委會委員單位參與了醫(yī)療器械質(zhì)量論壇啟動儀式。

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中國藥品監(jiān)督管理研究會王寶亭副會長和北京國醫(yī)械華光認證有限公司陳志剛董事長在論壇上

本屆論壇特邀組委會主任委員、北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司王威副總經(jīng)理致開幕辭并進行《疫情下誼安醫(yī)療的“管”與“服”》的主題發(fā)言，分享了誼安醫(yī)療在疫情期間規(guī)范實施、建立健全質(zhì)量體系、質(zhì)量管理和服務并駕齊驅(qū)方面的經(jīng)驗。

中國藥品監(jiān)督管理研究會王寶亭副會長王寶亭進行了《我國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)與展望》的主題分享，回顧了我國醫(yī)療器械法規(guī)體系建立和健全進程，也對下一步醫(yī)療器械法規(guī)完善進行展望。

本次論壇組委會副主任委員，北京國醫(yī)械華光認證有限公司總經(jīng)理李朝暉進行了《共建合規(guī)體系 促進持續(xù)發(fā)展》的主題發(fā)言，同時發(fā)布CMD醫(yī)療器械合規(guī)體系要求。

中國地質(zhì)大學管理學院安景文教授、博導分享了《質(zhì)量強國與質(zhì)量文化》的精彩演講。

東軟醫(yī)療副總裁、全面質(zhì)量管理中心總監(jiān)王志強， 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司高級副總裁、質(zhì)量總監(jiān)李勇，GE醫(yī)療高級質(zhì)量經(jīng)理、GE北京制造中心管理者代表孫瑩，上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司質(zhì)量法規(guī)副總裁汪淑梅等在論壇上分享了企業(yè)質(zhì)量管理體系運行經(jīng)驗。

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論壇中還就企業(yè)關(guān)心的圍繞醫(yī)療器械“政策法規(guī)跟蹤”、“合規(guī)”、“創(chuàng)新”、“管理實踐”等議題進行了經(jīng)驗分享和沙龍研討，北京國醫(yī)械華光認證有限公司陳志剛董事長以及深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司質(zhì)量部經(jīng)理王紅漫、上海西門子醫(yī)療器械有限公司標準與法規(guī)事務經(jīng)理高瑩慧、康泰醫(yī)學系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司質(zhì)量總監(jiān)李學勇、北京眾智恒輝醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理任達志、山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司質(zhì)量部經(jīng)理劉麗娜、施樂輝（Smith & Nephew）全球貿(mào)易質(zhì)量總監(jiān)姜愛國、北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司副總經(jīng)理王春燕、北京推想科技有限公司質(zhì)量部總監(jiān)楊媛媛、北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司副總經(jīng)理王威參與企業(yè)圓桌論壇討論和發(fā)言。

本次論壇收到了與會代表的高度認可，認為這是一個醫(yī)療器械質(zhì)量管理專業(yè)交流、經(jīng)驗分享的重要平臺。論壇組委會依托全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會（SAC/TC 221）企業(yè)委員單位和秘書處單位，在全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會（SAC/TC 221）的支持下，繼續(xù)辦好后續(xù)年度論壇，促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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